Prototipos médicos. Desarrollo de productos sanitarios
Crear un prototipo médico y en general, gestionar el proceso de innovación para fabricar productos biomédicos innovadores con altas posibilidades de éxito, no es sencillo. Pero sabemos hacerlo, y lo hemos hecho.
Ingeniería biomédica y desarrollo de prototipos médicos: La ingeniería biomédica atiende los ciclos de innovación y desarrollo de productos novedosos que aportan valor a los procedimientos del sector sanitario.
Prototipos biomédicos: Los prototipos biomédicos son representaciones físicas y funcionales de productos innovadores, tecnologías o dispositivos sanitarios que incrementan la eficiencia de los procedimientos médicos, o bien su uso. Aportan un valor singular en la seguridad del personal médico o los pacientes.
Diseño y fabricación de prototipos médicos.
El desarrollo de prototipos médicos consiste en la materialización de productos sanitarios, que, en su gran mayoría, simplifican procedimientos o incrementan la seguridad de los procedimientos.
En Let´s Prototype, hemos desarrollado especial expertís en el desarrollo de productos sanitarios con alta carga de innovación.
Especialistas en diseño de productos médicos
En Let´s Prototype podemos ayudarte en el diseño de productos sanitarios con alta carga de innovación. Trabajamos con Universidades, equipos de investigación, personal administrativo de hospitales e inventores particulares, con firme intención de mejorar procedimiento sanitarios a través de la innovación y el desarrollo de nuevos dispositivos médicos.
No importa en qué fase del desarrollo se encuentre el invento. Podemos ayudarte de la siguiente forma:
Consultoría e innovación para productos sanitarios
Búsqueda conjunta de soluciones tecnológicas que puedan mejorar procedimientos médicos estandarizados en el sistema de salud, o bien, a través de diseños innovadores de productos médicos que mejoren e incrementen la seguridad de los procedimientos.
Fabricación de prototipos médicos
En nuestro laboratorio de fabricación de inventos, tenemos capacidad técnicas y experiencia suficiente para enfrentar los retos asociados a la fabricación de prototipos médicos de alto nivel de complejidad. Podremos dar vida a tus ideas y fabricar productos médicos que, en función de sus regulaciones, podrán pasar exámenes especiales para demostrar su funcionalidad. Conocemos parte de la normativa que regula el sector de los productos médicos, nos apoyamos en colaboraciones con laboratorios certificados y prepararemos los dispositivos para que lleguen a buen puerto.
Gestión de patentes de productos biomédicos
Una vez demostrada la viabilidad del invento, podremos ayudarte en el desarrollo de una estrategia para proteger la propiedad intelectual del invento.
Fabricación de productos médicos.
Hemos trabajado mano a mano con empresas líderes en la fabricación industrial de productos biomédicos. Especialmente productos médicos con electrónica y soluciones mecánicas biomédicas. Podremos acompañarte en todo el proceso.
Prototipos de productos biomédicos desarrollados
Camilla para fisioterapia portatil
Prototipo médico con Realidad Virtual
Dispositivo Médico
Laboratorio portátil para PCR
Impresión 3D con materiales de grado médico
Ver prototipos¿Qué es ingeniería biomédica y para que sirve?
La ingeniería biomédica estudia las técnicas útiles para el desarrollo de prototipos médicos innovadores. Profundiza en las principales restricciones normativas que marcan pautas en el desarrollo de productos médicos. Abarca, desde el conocimiento sobre herramientas útiles para el diseño mecánico y fabricación de productos sanitarios, hasta los escenarios digitales de simulación de comportamiento, diseño electrónico, limitaciones normativas y compatibilidad de materiales.
¿Qué certificados necesitan los dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos innovadores están estrictamente regulados por normativas que pretenden normalizar estándares de seguridad en este tipo de dispositivos. Las normas que regulan los productos sanitarios, son más o menos amplias en función de la categoría de los prototipos médicos. Estas categorías se definen en función del posible riesgo que supone el uso de los dispositivos médicos.
Por ejemplo, no tiene nada que ver la normativa que regula una Camilla Portátil para realizar ejercicios de rehabilitación motora, a las normativa de seguridad que regula un tubo endotraqueal que debe permanecer dentro del organismo.
Las normas: CE 93/42/CEE, CE 90/385/CEE y CE 98/79/CE son las más habituales dentro de los productos médicos que se desarrollan en nuestro laboratorio.
¿Las certificaciones europeas de dispositivos médicos son útiles en USA?
En Estados Unidos, los dispositivos médicos deben cumplir con las normativas vigentes por parte de la FDA (Food and Drug Adminitration). Su homógolo en Europa es la EMA, (European Medicines Agency). Este tipo de normas sobre todo, aplica en medicamentos y productos biotecnológicos. En cambio, los productos biomédicos, que es lo que realmente atendemos en Let´s Prototype, se regula con las normas CE.
¿Por qué es complejo desarrollar prototipos médicos?
La innovación, siempre, supone un entorno de incertidumbre que supone más o menos complejidad técnica. Cuando se trata de innovación para el desarrollo de prototipos médicos, además de encontrar soluciones óptimas, hay que tener muy en cuenta las regulaciones de la norma, materiales biocompatibles, materiales hipoalergénicos, normas de seguridad y un amplio listado de restricciones que multiplica el nivel de incertidumbre. Contar con un equipo poco experimentado en desarrollo biomédico, puede hacer que el camino sea más largo y caro.
El momento de dar vida a tus ideas, es ahora. Te acompañamos en todo el proceso: de la idea al producto.
San Juan Ingenieros, S. L, es propietaria del dominio www.letsprototype.com, y según lo dispuesto en el Reglamento General de Protección de Datos (UE 1679/2016), trataremos tus datos exclusivamente para tramitar tu petición de información. Estás en todo el derecho de rectificar o solicitar la supresión de los mismos en cualquier momento a través de hello@letsprototype.com.
